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来源:http://www.jnjdbc.cn/ 日期:2021-03-27 发布人:

  本品为D-(+)-吡喃葡萄糖一水合物。
  【性状】本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。
  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
  比旋度取本品约10g,精密称定,置100mL量瓶中,加水适量与氨试液0.2mL,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+52.6°至+53.2°。
  【鉴别】(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
  (2)取干燥失重项下的本品适量,依法测定,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集702图)一致。
  【检查】酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20mL,应显粉红色。
  溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10mL,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3.0mL、比色用重铬酸钾液3.0mL与比色用硫酸铜液6.0mL,加水稀释成50mL)1.0mL加水稀释至10mL比较,不得更深。
  乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇20mL,置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清。
  氯化物取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  硫酸盐取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  亚硫酸盐与可溶性淀粉取本品1.0g,加水10mL溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。
  干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量为7.5%~9.5%(通则0831)。
  炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
  蛋白质取本品1.0g,加水10mL溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3mL,不得发生沉淀。
  钡盐取本品2.0g,加水20mL溶解后,溶液分成两等份,一份中加稀硫酸1mL,另一份中加水1mL,摇匀,放置15分钟,两液均应澄清。
  钙盐取本品1.0g,加水10mL溶解后,加氨试液1mL与草酸铵试液5mL,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.1250g,置500mL量瓶中,加水5mL与盐酸0.5mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。每1mL相当于0.1mg的钙(Ca)]1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  铁盐取本品2.0g,加水20mL溶解后,加硝酸3滴,缓慢煮沸5分钟,放冷,用水稀释制成45mL,加硫氰酸铵溶液(30→100)3.0mL,摇匀,如显色,与标准铁溶液2.0mL用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
  重金属取本品4.0g,加水23mL溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
  砷盐取本品2.0g,加水5mL溶解后,加稀硫酸5mL与溴化钾溴试液0.5mL,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5mL与水适量使成28mL,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
  微生物限度取本品10g,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1:10的供试液。
  需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数取供试液1mL,依法检查(通则1105平皿法),1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu。
  大肠埃希菌取1:10的供试液10mL,依法检查(通则1106),1g供试品中不得检出。
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